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【知識】中藥品種保護是什么|消字號OEM

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愛士康醫藥網導讀:中藥品種保護是指國家藥品監督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。


中藥是我國傳統醫藥學的重要組成部分,是祖國醫藥文化的寶貴遺產。我國有關部門對中藥的研究、利用和發展一直十分重視。1985年《藥品管理法》和《新藥審批辦法》實施以前,經我國各級衛生行政部門審批的中成藥品種共約8800多個,31種劑型。針對其中普遍存在同名異方、同方異名、藥證不符、處方不合理等問題,1986年開始,經衛生部組織專家進行審評、篩選、整頓,確定了4000多種組方合理、質量穩定、臨床療效確切的中藥品種,中藥新品種的研究開發也逐年遞增。


中藥品種保護的優點
首先,中藥品種保護的要求較低。不要求具備新穎性和創造性,只對藥品療效提出特定要求;其次,保護期限較長。雖然中藥二級品種的保護期沒有專利保護長,但某些中藥一級保護品種保護期限最長可達3O年,實際從根本上說是沒有限制的;再次,促進了名牌戰略的實施。中藥品種保護條例實施后,全國涌現了一批馳名的民族醫藥品牌,增強了企業的競爭力,也給中藥產業注入了新的活力。


中藥品種保護的缺點
首先,中藥品種保護不具有排他性,調查顯示,在獲得國家中藥品種保護的品種中,獨家生產品種和新藥品種占60%,有40%的保護品種是多家生產。其次,僅僅在國內適用,無法與國際上的通用做法接軌。加入WTO以后,隨著中醫藥開發研究的快速發展,《中藥品種保護條例》已很難適應時代要求了,它僅是一種行政保護,當發生侵權時,只能尋求行政救濟。


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