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消字號代加工能做什么劑型的產品?

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愛士康醫藥網導讀:今年上半年關于消字號代加工按照國家標準能做什么劑型的產品,引起了很多爭議。這里愛士康消字號械字號生產廠家為您解讀:消字號代加工能做什么劑型的產品?


為深入貫徹黨的十九大精神,落實國務院“放管服”改革要求,加強企業主體責任,提高執法效率、優化監管模式,指導企業規范化生產,促進抗(抑)菌劑市場健康有序發展,切實維護人民群眾健康權益,我委組織起草了《抗(抑)菌劑有效成分名錄(征求意見稿)》。為廣泛聽取社會各界意見,現將征求意見稿及其起草說明全文公布。意見反饋截止時間為2019年5月25日。大家可以在網上去找原件查看。為了更方便代工的品牌商對市場、對國家政策的了解,這里愛士康主要是白話文解析。


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  • 文件解讀

國家衛生健康委為規范抗(抑)菌劑行業征求意見稿明確了以下幾點:

1、抗(抑)菌劑的定義,不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。本名錄自發布之日起,消毒產品生產企業應當立即停止生產除使用劑型為液體以外的其他劑型抗(抑)菌產品。

解讀:明確了消字號產品只限于液體劑型,其他劑型應當立即停止生產。

2、有效成分清單,非植物類抗(抑)菌劑有效成分清單(見附件)。

3、禁用物質范疇


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抗(抑)菌劑中禁止添加列入《中華人民共和國藥典》(2015年版)(消毒防腐類藥物除外)的藥品及其同名原料;以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料,用生物學技術制成,用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生態制劑、免疫調節劑、診斷制品等(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列入《化妝品安全技術規范》(2015年版)(碘除外)的禁用物質;國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用的物質。


解讀:抗(抑)菌劑禁用物質,明確納入《化妝品安全技術規范》(2015年版)(碘除外)的禁用物質。規范涉及的禁用要求及相關檢測技術方法,即可作為執法檢查的依據,對此類產品實施有效監管,打破部分企業通過以“消字號化妝品”名義逃避相關監管。




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以上文章由愛士康醫藥網編輯,愛士康醫藥擁有16年功效產品OEM/ODM貼牌代工經驗,專業生產婦科凝膠OEM、滴眼液OEM、鼻炎噴劑OEM等消字號產品代加工、械字號產品代加工等,可提供免費打樣服務。咨詢電話:400-6960-819,手機/微信:15327171630

 

該文章來自于專業OEM/ODM代加工湖北愛士康醫藥科技有限公司www.chuanggun.cn/轉載請注明出處。



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