愛士康醫藥網導讀： 生產械字號產品必須要有批文，政府對械字號產品的管控是非常嚴格的，沒有批文生產一旦被查處就會被處罰。湖北愛士康已取得25個械字號1類批準文號，100多個成熟功效的配方，械字號oem我們有更成熟的配方和更專業的設備。

根據《醫療器械監督管理條例》第六十三條　有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；

違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；

貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：

（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；
（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；
（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證

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